Нормативная документация для медицинских изделий in vitro

ГОСТ ИСО 17511-2011

Изделия медицинские для диагностики in vitro измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам

ГОСТ Р 51352-2013

Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы испытаний

ГОСТ Р 52361-2005

Контроль объекта аналитический. Термины и определения

ГОСТ Р ЕН 13612-2010

Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro

ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002

Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений

ГОСТ Р ИСО 15193-2007

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений

ГОСТ Р ИСО 15194-2007

Изделия медицинские для диагностики in vitro измерение величин в пробах биологического происхождения. описание стандартных образцов

ГОСТ Р ИСО 18153-2006

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам.

ГОСТ Р ИСО 23640-2015

ОЦЕНКА СТАБИЛЬНОСТИ РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO

Остались вопросы

Закажите бесплатную консультацию и мы перезвоним Вам в ближайшее время, погрузимся в задачу и предложим решение!